復健專科醫師解析機轉、適應症、劑量原則與臨床文獻
羊膜絨毛膜基質（dHACM）是取自健康產婦胎盤羊膜與絨毛膜、經專利脫水製程處理的生物性基質，保留細胞外基質立體結構、三百餘種調節蛋白與細胞外囊泡。
其作用機轉並非直接補充幹細胞，而是提供修復所需的環境與訊號，招募人體自身的修復細胞至損傷處。
目前臨床文獻支持的應用包含慢性肌腱病變、足底筋膜炎、韌帶部分撕裂、第一至三級退化性膝關節炎與椎間盤源性下背痛。
第四級退化性關節炎、韌帶完全斷裂、局部感染或腫瘤者不適用。療效高度取決於三項條件：正確診斷、注射位置精準、劑量充足。
一、先回答最常被問的問題：它和 PRP、玻尿酸有什麼不同？
三者的角色不同，不是誰取代誰。
玻尿酸的主要作用是潤滑與緩衝，處理的是症狀。PRP 取自病人自己的血液，濃縮血小板釋放生長因子，是「自體的訊號來源」。羊膜絨毛膜基質則是一層外來的生物性基質，同時提供結構支架、生長因子與訊號分子——它補的不只是訊號，還有修復所需的環境。
臨床上，醫師會依組織的損傷型態、退化程度與病人的期待選擇，有時也會合併使用。
二、它從哪裡來？安全性如何確認
組織來源為健康產婦在計畫性剖腹產時取得的胎盤，捐贈者需符合美國 FDA 與 AATB 的規範，並完成完整的傳染性疾病篩檢，包含HIV-1／2 抗體與核酸檢測、HTLV-I／II 抗體、B 型與 C 型肝炎、梅毒血清學與西尼羅河病毒核酸檢測。
免疫反應的風險低，有其結構上的原因：羊膜組織在懷孕期間扮演母體與胎兒之間的生物屏障，本身 HLA-A、B、C 抗原與 β2 微球蛋白含量極低，且不含血管，屬於免疫豁免組織。此外，絨毛膜是自羊膜囊剝離取得，而非來自母體側的胎盤基底，因此與母體血液交界的部分已被排除。
三、關鍵不在細胞，在土壤
傳統再生醫學的焦點放在幹細胞。但臨床上常見的疑問是：為什麼同樣打了細胞，有人有效、有人沒效？
一個合理的解釋是，細胞本身不是唯一變數。細胞要能發揮作用，需要可以附著的立體支架、需要適當的生長因子濃度，也需要正確的調控訊號。當受傷部位的環境已經纖維化、血流不良、慢性發炎，即使補進再多細胞，也難以定植與作用。
羊膜絨毛膜基質處理的正是這個環境問題。可以把它理解為「整理土壤」，而非「再多撒一把種子」。
（一）立體支架與細胞外基質
專利脫水製程的設計目標，是在清除有害物質的同時保留原始組織的天然特性。處理後的基質保有羊膜與絨毛膜的立體結構、膠原蛋白 I／III／IV、纖維連結蛋白、層黏連蛋白與蛋白聚醣，讓細胞有攀附與遷移的路徑。
（二）三百餘種調節蛋白
文獻分析指出，此類基質保留三百種以上的調節性蛋白。它們的角色不只是促進生長，更關鍵的是調節發炎。發炎反應不足，組織不會啟動修復；反應過度，則走向疤痕化。巨噬細胞在 M1 與 M2 兩種型態之間的比例變化，是決定結果的重要環節。
（三）絨毛膜層的貢獻
絨毛膜的厚度約為羊膜的四至五倍，容納的細胞外基質與生長因子含量也明顯較高。研究比較顯示，同時含有羊膜與絨毛膜的多層基質，其細胞激素含量高於僅含單層羊膜的產品。
（四）細胞外囊泡與 miRNA
近年的研究焦點轉向細胞外囊泡（外泌體與微囊泡）及其攜帶的 miRNA。miRNA 參與基因表現的調控、細胞增殖與分化，被認為是決定一塊組織最終長成功能性軟組織或疤痕組織的重要因素之一。血管新生的速度、密度與範圍同樣是雙面刃——過度的血管新生會導向疤痕。
四、身體自己的修復細胞會被「吸引」過來
動物模型研究觀察到，植入羊膜絨毛膜基質後，間質幹細胞向損傷部位的遷移量顯著高於對照組，因此有研究者以「幹細胞磁鐵」形容此一現象。
值得注意的是作用的時間曲線：細胞招募並非無限上升，而是在約三至四週後開始回落。修復過程有啟動，也有收尾——這種自限性，是安全性評估上重要的一環。
生物相容性方面，動物實驗追蹤至九十七天，觀察到植入物穩定被吸收，且幾乎未見包囊化反應。
五、生長因子的釋放方式
注射後二十四小時內會有一波生長因子釋出，其後與基質結合的蛋白質持續緩慢釋放。細胞實驗亦顯示，在足夠劑量下可誘導人類真皮纖維母細胞與間質幹細胞增殖，增殖數接近甚至超過最適培養條件組。
這裡帶出一個臨床上最容易被忽略的重點：劑量。
六、黃金方程式：診斷 ＋ 位置 ＋ 劑量
| 正確的診斷 ＋ 注射到對的位置 ＋ 足夠的劑量三者缺一，結果就會打折。材料本身不是決定因素。 |
臨床上劑量的原則大致如下：退化性關節炎的退化程度越高，所需劑量越高；第一至第三級為可介入的範圍，第四級則不建議再以此方式處理。韌帶未完全斷裂、或病人不願接受手術者，注射有機會促進癒合；椎間盤相關的病灶，注射可協助部分軟組織生長包覆，但不會長出硬骨，也不會造成韌帶斷裂。
注射位置的精準度同樣關鍵，這也是超音波導引在此類治療中不可或缺的原因——看不到的地方，就打不準。
七、誰適合、誰不適合
| 可考慮評估 | 不建議使用 |
| ・慢性肌腱病變、肌腱炎・足底筋膜炎・韌帶部分撕裂，或不願接受手術者・退化性膝關節炎第一至三級・椎間盤源性慢性下背痛・保守治療與復健已達平台期者 | ・退化性關節炎第四級（軟骨已磨損殆盡）・韌帶完全斷裂・治療部位有急性感染・局部有腫瘤病灶・凝血功能異常或正服用抗凝血藥物者需個別評估・懷孕或哺乳期間 |
八、常見問題 Q&A
不是。它不含活性幹細胞，作用方式是提供細胞外基質、生長因子與訊號分子，招募人體自身的修復細胞前往損傷部位。可視為幹細胞療法的替代或補充選項，而非同一件事。
免疫排斥的風險低。羊膜組織的 HLA-A、B、C 抗原與 β2 微球蛋白含量極低且不含血管，屬免疫豁免組織；製程中亦已排除與母體血液交界的部分。
次數依損傷型態與退化程度而定，須由醫師評估後決定。生長因子在注射後二十四小時內即開始釋放，並持續釋出；組織層面的修復反應則需要數週時間。退化程度越高，所需劑量通常越高。
不建議。第四級代表關節軟骨已磨損至骨頭外露，此時再生類注射無法重建結構，應與骨科醫師討論置換手術等方案。
PRP 來自病人自身血液，提供的是濃縮的生長因子；羊膜絨毛膜基質為外來的生物性基質，同時提供立體支架、生長因子與細胞外囊泡。兩者角色不同，臨床上可依狀況單獨或合併使用。
注射過程會使用局部麻醉，多數人可接受。注射後短期內可能有局部脹痛或痠感，通常數日內緩解。一般不需住院，但建議依醫囑調整運動強度。
目前為自費項目。實際費用依使用劑量與治療部位而異，建議於門診評估後由醫師說明。
常見原因有三：診斷未對應到真正的疼痛來源、注射未精準到達目標組織、以及劑量不足。材料本身只是其中一項變數，臨床上三者缺一都會影響結果。
九、參考文獻
1. Koob TJ, et al. Properties of dehydrated human amnion/chorion composite grafts: Implications for wound repair and soft tissue regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2014;102(6):1353-62.
2. Lei J, et al. Identification of Extracellular Matrix Components and Biological Factors in Micronized Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane. Adv Wound Care. 2017;6(2):43-53.
3. Niknejad H, et al. Properties of the amniotic membrane for potential use in tissue engineering. Eur Cell Mater. 2008;15:88-99.
4. Koob TJ, Lim JJ, Zabek N, Massee M. Cytokines in single layer amnion allografts compared to multilayer amnion/chorion allografts for wound healing. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2015;103(5):1133-40.
5. Maan ZN, et al. Cell recruitment by amnion chorion grafts promotes neovascularization. J Surg Res. 2015;193(2):953-962.
6. Gellhorn AC, Han A. The Use of Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Allograft Injection for the Treatment of Tendinopathy or Arthritis: A Case Series Involving 40 Patients. PM R. 2017;9(12):1236-1243.
7. Cazzell S, et al. Randomized Controlled Trial of Micronized Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane (dHACM) Injection Compared to Placebo for the Treatment of Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2018;39(10):1151-1161.
8. Alden KJ, et al. Micronized Dehydrated Human Amnion Chorion Membrane Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis — A Large Retrospective Case Series. J Knee Surg. 2021;34(8):841-845.
9. Lacey SA, et al. Intradiscal Injection of Dehydrated Human Amnion Chorion Membrane for Treatment of Chronic Discogenic Low Back Pain: A Case Series. J Regen Med. 2020;9:1.
10. Levengood GA. Arthroscopic-assisted anterior cruciate ligament reconstruction using hamstring autograft augmented with a dehydrated human amnion/chorion membrane allograft. Orthop Muscular Syst. 2016;5:2.
11. Sarı E, et al. The effects of cryopreserved human amniotic membrane on fracture healing: Animal study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019;53(6):485-489.
十、作者與免責聲明
作者：陳昭本醫師｜復健專科醫師。台灣增生療法醫學會、台灣超音波醫學會會員，AAOM（2016）、NKT（2016）、TOBI（2017）。專長為超音波導引注射、再生醫學與運動醫學。
本文僅供衛教參考，不構成醫療建議，亦不對個別治療結果作任何保證。文中引用之文獻用於說明作用機轉與臨床觀察，個別病人的適應症與預期結果須經醫師面對面評估後判斷。